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| 1.
개 요 |
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ISO(국제표준화기구, International Organization
for Standardization)가 '87년에 제정한
품질 경영 및 품질보증에 관한 국제규격에 의하여 제품
또는 서비스를 제공하는 공급자의 품질 시스템을 평가하여
품질보증 능력과 신뢰성을 인정하여 주는 품질경영시스템이다. |
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| 2.
탄생배경 |
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미국의 품질보증제도가 모태 (1959년) |
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Mil-Q-9858
A 및 GMP : NATO공급용 군사장비와
의약품, 식품에 최초로 적용 |
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이후
안전이중요시되는 5가지 산업분야에서 엄격하게
적용 : 원자력, 군수품, 항공우주, 의약품,
식품 |
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미국의 제도가 3원화되어 발전 |
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미국식 발전 : ANSI/ASQC CI 및
Z1, 15 |
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영국식
도입 : BS 5750 |
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일본식 도입 : TQC |
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영국에서 자국제도를 국제제도화하도록
전력화하고 ISO를 주도 |
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미국의 제도(ANSI, Z1, 15)와 BS
5750을 묶어 ISO 9000작성 |
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1987년 ISO 9001 제정,
공표 |
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1992년 우리국가 규격(KS
A 9000)으로 채택 |
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1994년 품질경영촉진법 등
관련 법령 제정 |
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2000년 12월 15일 ISO
9000 전면 개정 |
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ISO 9001 / 9002 / 9003 →
ISO 9001로 통일 |
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2001년 국가규격 KS A
9001 / 9004 제정 |
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| 3.
품질경영시스템이란? |
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| 품질에
관하여 방침 및 목표를 수립하고 그 목표를 달성하기 위하여
조직을 지휘하고 관리하는 경영시스템. |
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| 4.
목적 및 필요성 |
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| 4.1. |
고객만족 |
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제품 및 서비스의
질적 향상, 신속한 납기, 저렴한 원가 등
우수하고 차별화된 전략으로 고객 만족을 창출 |
| 4.2.
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업무
효율성 및 생산성 증대 |
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품질시스템구축에 따른
업무절차의 표준화 및 비생산적 업무개선 |
| 4.3. |
이미지 제고 및 신규시장
개척 |
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국제수준의 품질시스템구축에
따른 ISO인증으로 이미지 제고 및 신규시장
개척 용이 |
| 4.4. |
경쟁력강화에 따른
이익증대 |
| |
효율적인 원가관리
및 선진기법의 적용으로 이익창출 |
| 4.5. |
품질시스템의 국제화로
변화에 대응 |
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WTO체제에 대한
적응 및 제조물 책임(PL)제도에 대한 대책
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| 5.
ISO 9001, 2000년 판의 주요 변경사항 |
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| 5.1. |
주요 개정사항 |
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① ISO 9001 / 2 / 3 구분이
없어지고 ISO 9001로 통합
② 제조업만이 아니라 모든 업종이 적용할 수
있도록 범용성 높임
③ 고객만족실현을 위한 실제적인 방법 적용
④ 과다한 문서관리보다 성과중심으로 지속적인
개선 도모
⑤ ISO 14001과의 병용성 증대로 통합경영시스템
구축이 용이
⑥ 조직의 핵심 프로세스에 역량을 집중하여
가치부가
⑦ ISO 9001과 9004(성과개선 지침서)의
일관성 확보 |
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| 5.2. |
ISO
9001 규격의 1994년판과 2000년 개정판과의 비교 |
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|
ISO
9001 규격의 1994년판과
2000년 개정판과의 비교
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ISO
9001 : 1994
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▶
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ISO
9001 : 2000
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| 4.2
품질시스템 |
▶
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4. 품질경영시스템 |
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| 4.1
경영책임 |
4.5문서관리
및 자료정리 |
| 4.2.3
품질기획 |
4.16
품질기록관리 |
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5.
경영책임 |
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6.
자원관리 |
| 4.1.3
계약검토 |
4.4
설계관리 |
| 4.6
구 매 |
4.7
고객지급품관리 |
| 4.8
제품식별 및 추적성 |
4.9
공정관리 |
| 4.11
검사.측정.시험장비 관리 |
4.11
검사 및 시험상태 |
| 4.15
취급,보관,포장,보존,인도 |
4.19
부가서비스 |
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▶
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7.
제품실현 |
| 4.10
검사 및 시험 |
4.13
부적합품의 관리 |
| 4.14
시정조치 및 예방조치 |
4.17
내부 품질감사 |
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4.20 통계적 기법 |
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8.측정,분석
및 개선 |
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암호 
